Während der ersten Auseinandersetzung mit der Verordnung wurde bereits eine initiale, sehr grobe Analyse der Anforderungen vorgenommen. Das anschließende Kick-off Meeting zum Thema EU MDR mit allen beteiligten Fachabteilungen stieß auf große Resonanz und schaffte ein gemeinsames Bewusstsein für den Umfang innerhalb der Fachabteilungen und Geschäftsführung. Unter Steuerung der Projektmanagerin bewertete das cross-funktionale Team alle Anforderungen und leitete entsprechende Maßnahmen zur Umsetzung ab. Dabei ergaben sich auch strategische Fragestellungen bezüglich der Produktpalette und der Organisationsstruktur. So betrachtet das Projektteam, ob sich die Fortführung einer betroffenen Produktlinie wirtschaftlich weiterhin lohne. Die ständigen Umstrukturierungen des Unternehmens und der Brückenschlag zu parallel laufenden Entwicklungsprojekten stellten eine zusätzliche Herausforderung dar.

Durch eine zielgerichtete Kommunikation konnten alle fürs Projekt relevanten Informationen bereitgestellt und Konflikte frühzeitig vermieden werden. Zusätzlich wurden aus dem verfügbaren System die notwendigen Werkzeuge zur Planung zusammengestellt und durch eigene Methoden zur Stakeholder- und Requirementsanalyse ergänzt.